30. März 2020

Coronavirus-Impfstoff: Wer macht was und wann könnten sie kommen?

Pharmazeutika und Forschungslabors auf der ganzen Welt suchen nach Impfstoffen und Behandlungen für das neue Coronavirus, wobei verschiedene Technologien zum Einsatz kommen.

Laut Benjamin Neuman, einem Virologen an der Texas A & M University in Texarkana, ist die Immunisierung gegen den Erreger ein langer Weg: Es gab noch nie einen sehr erfolgreichen Impfstoff gegen ein Mitglied der Coronavirus-Familie.

“Dies wird eine Menge Versuch, eine Menge Fehler sein, aber wir haben viele Möglichkeiten, es zu versuchen”, sagte Neuman.

Die Behandlung könnte früher erfolgen, wobei antivirales Remdesivir frühzeitig vielversprechend ist und bereits vor der behördlichen Zulassung ad hoc angewendet wird.

US-Präsident Donald Trump hat seine Wissenschaftler und Pharmaunternehmen aufgefordert, den Prozess zu beschleunigen – Experten sagen jedoch, dass grundlegende Einschränkungen wenig Spielraum lassen könnten.

Corona Impfstoff

“Ein Impfstoff muss eine fundamentale wissenschaftliche Grundlage haben. Er muss herstellbar sein. Er muss sicher sein. Dies kann anderthalb Jahre dauern – oder viel länger”, schrieb der Herausgeber H. Holden Thorp – Chef der Zeitschrift Science als Antwort auf die Forderungen des Präsidenten.

“Pharmazeutische Führungskräfte haben jeden Anreiz, schnell dorthin zu gelangen – sie werden den Impfstoff schließlich verkaufen -, aber zum Glück wissen sie auch, dass man die Naturgesetze nicht brechen kann, um dorthin zu gelangen.”

Die Vereinigten Staaten finanzieren mehrere Unternehmen über das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) und die National Institutes of Health (NIH).

Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), eine globale Organisation mit Sitz in Oslo, hilft auch bei der Finanzierung vieler Unternehmen, meist kleinerer Partner, denen die Kapazität zur Steigerung der Massenproduktion fehlt. Bisher wurden rund 24 Millionen US-Dollar bereitgestellt.

Firma: Gilead Sciences

Was es ist: Behandlung

Wann es kommen könnte: Später in diesem Jahr

Von allen Medikamenten, die mit dem Virus in Verbindung stehen, das COVID-19 verursacht, könnte Gileads Remdesivir der Markteinführung am nächsten kommen. Es ist eigentlich nicht neu an sich, wurde aber entwickelt, um andere Viren wie Ebola (wo es sich als unwirksam erwiesen hat) zu bekämpfen, und es wurde noch für nichts zugelassen.

Laut Ärzten hat sich die Behandlung einiger Coronavirus-Patienten in China jedoch als vielversprechend erwiesen, und Gilead treibt klinische Studien im Endstadium in Asien voran (bekannt als “Phase 3”). Es wurde bisher auch zur Behandlung von mindestens einem US-Patienten verwendet.

Anthony Fauci vom NIH, einer der führenden Regierungswissenschaftler, der die Reaktion auf das Coronavirus überwacht, sagte, dass es in den nächsten “mehreren Monaten” verfügbar sein könnte.

“Derzeit gibt es nur ein Medikament, von dem wir glauben, dass es eine echte Wirksamkeit hat. Und das ist Remdesivir”, sagte Bruce Aylward, ein Beamter der Weltgesundheitsorganisation, kürzlich auf einer Pressekonferenz in China.

Remdesivir wird im menschlichen Körper so modifiziert, dass es einem der vier DNA-Bausteine, den sogenannten Nukleotiden, ähnelt.

Neuman sagte AFP, dass Viren, wenn sie sich selbst kopieren, dies “schnell und ein bisschen schlampig” tun, was bedeutet, dass sie Remdevisir in ihre Struktur integrieren könnten – obwohl menschliche Zellen, die anspruchsvoller sind, nicht den gleichen Fehler machen werden.

Wenn das Virus das Remdesivir in sich aufnimmt, fügt das Medikament unerwünschte Mutationen hinzu, die das Virus zerstören können.

Firma: Moderna

Was es ist: Impfstoff

Wann es kommen könnte: 12-18 Monate

Innerhalb weniger Wochen, nachdem chinesische Forscher das Genom des Virus veröffentlicht hatten, konnte ein Team an der Universität von Texas in Austin ein Replikatmodell seines Spike-Proteins erstellen, das an menschliche Zellen bindet und diese infiziert, und es mithilfe eines Kryogens abbilden (gekühltes) Elektronenmikroskop.

Ein Gesundheitspersonal lagert Coronavirus-Testproben in einer Durchfahrtsklinik in West Palm Beach, Florida

Diese Replik selbst ist heute die Grundlage für einen Impfstoffkandidaten, da sie im menschlichen Körper eine Immunantwort hervorrufen kann, ohne Schaden zu verursachen – die klassische Methode zur Entwicklung von Impfstoffen, die auf Prinzipien basiert, die auf Pockenimpfstoffe aus dem Jahr 1796 zurückgehen.

NIH arbeitet auch mit Moderna zusammen, einem relativ neuen Unternehmen, das 2010 gegründet wurde, um einen Impfstoff herzustellen, der die genetischen Informationen des Proteins nutzt, um es im menschlichen Muskelgewebe zu züchten, anstatt es injizieren zu müssen.

Diese Informationen werden in einer vorübergehenden Zwischensubstanz gespeichert, die als “Messenger-RNA” bezeichnet wird und genetischen Code von der DNA zu den Zellen transportiert.

“Der Vorteil ist, dass es sehr schnell geht”, erklärte Jason McLellan, der das UT Austin-Team leitete, während der traditionelle Ansatz, das Protein außerhalb zu erzeugen, schwierig zu skalieren ist und lange dauert.

Der Impfstoff begann seine erste Studie am Menschen am 16. März, nachdem er sich bei Mäusen als wirksam erwiesen hatte.

Wenn alles nach Plan läuft, könnte es in etwa anderthalb Jahren auf dem Markt erhältlich sein, falls der Ausbruch des Coronavirus laut Fauci bis zur nächsten Grippesaison andauert.

Firma: Regeneron

Was es ist: Behandlung und Impfung

Wann es kommen könnte: Feste Zeitleiste noch nicht angegeben

Regeneron entwickelte letztes Jahr ein intravenöses Medikament, von dem gezeigt wurde, dass es die Überlebensraten bei Ebola-Patienten unter Verwendung sogenannter “monoklonaler Antikörper” signifikant erhöht.

Zu diesem Zweck haben sie Mäuse genetisch verändert, um ihnen ein menschliches Immunsystem zu verleihen. Die Mäuse sind Viren oder geschwächten Formen davon ausgesetzt, um menschliche Antikörper zu produzieren, sagte Christos Kyratsous, der Vizepräsident für Forschung des Unternehmens gegenüber AFP.

Diese Antikörper werden dann isoliert und gescreent, um die wirksamsten zu finden, die in Labors gezüchtet, gereinigt und intravenös an Menschen verabreicht werden.

“Wenn alles gut geht, sollten wir in den nächsten Wochen wissen, was unsere besten Antikörper sind”, sagte Kyratsous.

Das Medikament könnte sowohl als Behandlung als auch als Impfstoff wirken, indem Menschen dosiert werden, bevor sie exponiert werden – obwohl diese Effekte nur vorübergehend sind.

Kurzfristig versuchen sie auch, ein anderes ihrer Medikamente, das unter Verwendung derselben Plattform namens Kevzara entwickelt wurde, wiederzuverwenden, die zur Behandlung von durch Arthritis verursachten Entzündungen zugelassen ist.

Dies könnte helfen, die Lungenentzündung zu bekämpfen, die bei den schweren Formen der COVID-19-Krankheit auftritt – mit anderen Worten, ein Symptom im Gegensatz zum Virus selbst zu bekämpfen.

Firma: Sanofi

Was es ist: Impfstoff

Wann es kommen könnte: Zeit noch nicht klar

Der französische Arzneimittelhersteller arbeitet mit der US-Regierung zusammen, um mithilfe einer sogenannten “rekombinanten DNA-Plattform” einen Impfstoffkandidaten herzustellen.

Es nimmt die DNA des Virus und kombiniert sie mit der DNA eines harmlosen Virus, wodurch eine Chimäre entsteht, die eine Immunantwort hervorrufen kann.

Die Antigene, die es produziert, können dann vergrößert werden.

Die Technologie ist bereits die Grundlage des Influenza-Impfstoffs von Sanofi und glaubt, dass sie aufgrund eines von ihr entwickelten SARS-Impfstoffs, der einen teilweisen Schutz bei Tieren bietet, einen Vorsprung hat.

britische Premierminister Boris Johnson versprach während eines Besuchs in einem Labor außerhalb Londons, weitere 46 Millionen Pfund für die Erforschung eines Coronavirus-Impfstoffs und für diagnostische Schnelltests bereitzustellen

David Loew, der Leiter des Unternehmens für Impfstoffe, soll gesagt haben, Sanofi rechne damit, dass ein Forschungskandidat innerhalb von sechs Monaten für Labortests und innerhalb von anderthalb Jahren für klinische Studien bereit sei.

Firma: Inovio Pharmaceuticals

Was es ist: Impfstoff

Wann könnte es kommen: Notversorgung bis Ende des Jahres?

Inovio, ein weiteres US-amerikanisches Biopharmazeutikum, hat seit seiner Gründung in den 1980er Jahren an DNA-Impfstoffen gearbeitet – die ähnlich wie die oben erläuterten RNA-Impfstoffe funktionieren, jedoch an einem früheren Glied der Kette arbeiten.

Als Analogie kann DNA als Nachschlagewerk in einer Bibliothek betrachtet werden, während RNA wie eine Fotokopie einer Seite aus diesem Buch ist, die Anweisungen zur Ausführung einer Aufgabe enthält.

“Wir planen, im April in den USA und bald darauf in China und Südkorea mit klinischen Studien am Menschen zu beginnen, wo der Ausbruch die meisten Menschen betrifft”, sagte J. Joseph Kim, Präsident und CEO von Inovio, in einer Erklärung.

“Wir planen, bis zum Jahresende eine Million Dosen mit vorhandenen Ressourcen und Kapazitäten zu liefern.”

Andere bemerkenswerte Bemühungen

Der britische Arzneimittelhersteller GlaxoSmithKline hat sich mit einem chinesischen Biotech-Unternehmen zusammengetan und bietet adjuvante Plattformtechnologie an.

Einige Impfstoffe werden mit einem Adjuvans versetzt, um die Immunantwort zu verstärken, wodurch eine stärkere und länger anhaltende Immunität gegen Infektionen entsteht als mit dem Impfstoff allein.

Wie Moderna arbeitet CureVac mit der University of Queensland an einem Messenger-RNA-Impfstoff. Sein CEO Daniel Menichella traf sich Anfang dieses Monats mit dem Weißen Haus und gab bekannt, dass das Unternehmen erwartet, innerhalb weniger Monate einen Kandidaten zu haben.

Das amerikanische Pharmaunternehmen Johnson & Johnson prüft die Umnutzung einiger seiner vorhandenen Medikamente, um herauszufinden, wie sie zur Behandlung der Symptome von Patienten beitragen können, die bereits mit dem Virus infiziert sind.

Es wird auch an der Entwicklung eines Impfstoffs mit einer deaktivierten Version des Erregers gearbeitet.

Leiter der Tierforschungseinrichtung Kim Seung-yeon in einem Testlabor zur Entwicklung eines Coronavirus-Impfstoffs am International Vaccine Institute in Seoul, Südkorea

Die in Kalifornien ansässige Vir-Biotechnologie hat Antikörper von SARS-Überlebenden isoliert und prüft, ob diese das neue Coronavirus behandeln können. Die Plattform hat bereits Behandlungen für Ebola und andere Krankheiten entwickelt.

Sogar Chloroquin – die synthetische Form von Chinin, die zur Behandlung von Malaria verwendet wird – kann einige Eigenschaften haben, die das Virus bekämpfen, und Wissenschaftler fordern weitere Untersuchungen.

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